注射用头孢尼西钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称：注射用头孢尼西钠
【成份】本品主要成份为：头孢尼西钠。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】适用于敏感菌引起的下列感染：下呼吸道感染、尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染。也可用于手术预防感染。在外科手术前单剂量注射1g头孢尼西，可以减少由于手术过程中污染或潜在的污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头孢尼西（剪断脐带后）可以减少某些术后感染发生率。
【规格】 按C18H18N6O8S3计 1.0g
【用法用量】给药剂量及疗程根据感染严重程度、病人机体状况以及病菌的敏感性确定。头孢尼西具有较长半衰期，给予1g头孢尼西能维持24小时对敏感菌达到治疗浓度。成人通常剂量为每24小时1g，可供肌肉注射、静脉注射和静脉滴注用。在某些情况下也可达到2g。
1． 【不良反应】
头孢尼西通常耐受较好，最常见的不良反应为肌肉注射时的疼痛感。发生率大于1%的不良反应有：
注射部位反应：疼痛不适，静脉注射部位烧灼感、静脉炎；
血液系统：血小板增加，嗜酸性粒细胞增多；
肝功能实验室检查异常：碱性磷酸酶增加、血清转氨酶（ALT、AST）增加、乳酸脱氢酶（LDH）增加，谷氨酰胺转肽酶（GGTP）增加；
发生率小于1%的不良反应有：
过敏反应：发热、皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑、肌痛、变态反应、Stevens-Johnson综合征等；
胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、伪膜性结肠炎；
血液系统：白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、Coombs’试验阳性；
肾毒性：偶见血尿素氮、肌酐值升高，间质性肾炎，少有急性肾衰的报道；
中枢神经：抽搐（大剂量或肾功能障碍时）、头痛、精神紧张；
神经肌肉骨骼：关节疼痛。
其他：念珠菌病。
【禁忌】 对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.有青霉素过敏史者也可能对本品过敏，因此有青霉素过敏史或其他药物过敏病史者应慎用。对麻醉药过敏患者禁止使用利多卡因作为溶剂。
2.本品治疗开始和治疗中可引起肠道紊乱，严重的导致伪膜性结肠炎，出现腹泻时应引起警惕。一旦出现，轻度停药即可，中、重度患者应给予补充电解质、蛋白质以及适当的抗生素(如万古霉素)治疗。
3.重症患者在大剂量给药或合用氨基糖甙类抗生素治疗时，必须经常注意肾功情况。肾脏或肝脏损害患者在使用该药物时，应加倍小心。
4.长期使用任何广谱抗生素都可能导致其它非敏感菌过度生长，应注意观察二重感染的发生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在小鼠、大鼠和家兔进行的生殖毒性研究，剂量达成人用剂量的40倍，未见生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，动物的实验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。在剖腹产手术时，本品应在剪断脐带后使用。头孢尼西可在乳汁中分泌。故哺乳妇女应慎用。
【老年用药】 老年患者可能对该药物的作用更为敏感，应酌情降低剂量。与年龄相关的肾损害患者使用头孢尼西时，应加倍小心。
【贮 藏】 遮光、密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】西林瓶装 1支/盒， 5支/盒， 10支/盒。
【有效期】24个月
